Наименование | Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» |
---|---|
Исполнение | БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS) |
Регистрационное удостоверение № | ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г. |
Размеры корпуса бокса, мм, не более | 1200х770х1930 |
Размеры рабочей зоны, мм | 965х425 |
Масса бокса в сборе, кг, не более | 290 |
Напряжение, В | 230±10% |
Частота, Гц | 50±1 |
Потребляемая мощность бокса, Вт | 1000 |
Потребляемая мощность (новые фильтры), Вт | 810 |
Нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
Мощность УФ-лампы, Вт | 30 |
Чистота воздуха (по частицам ≥0,5 мкм) | 5 ИСО |
Чистота воздуха (по частицам ≥5,0 мкм) | LSAPC, ИСО М (20; ≥ 5 мкм) |
Класс бокса | II |
Тип бокса | тип A2 |
Класс HEPA-фильтров | H14 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c | 0,36-0,4 |
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с | 0,47±0,03 |
Освещенность зоны, Лк, не менее | 750 |
Освещенность рабочей зоны (справочная), Лк, не менее | 2000 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока (настраиваемая на заводе-изготовителе) | 0,36 |
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса | нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности |
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS (для фармацевтических производств)
Цена: 1 160 000 ₽
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .
Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами
Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05: асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч
Бокс уменьшает риск заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защищает продукт от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть
- подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
- металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
Система вентиляции
- для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены вентиляторы.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
Вытяжной зонт
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров – штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
Применение
Отрасли
Тип защиты
- Защита оператора, продукта и окружающей среды
- Защита оператора и окружающей среды
- Защита продукта
- Защита оператора
Виды работ
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05 – асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов